你的位置：大发大8彩票 > 大发彩票平台在线下载 > 成东谈主重度抑郁症新药获好意思国FDA批准上市，预测来岁上市
（东谈主民日报健康客户端记者 徐诗瑜）当地时期9月28日，生物制药公司Fabre-Kramer发布音尘称，好意思国食物和药品监督措置局（FDA）已批准 Exxua用于诊治成东谈主重度抑郁症（MDD）。
Exxua是好意思国FDA批准的首款用于诊治成东谈主重度抑郁症的口服遴选性5-HT1A受体慷慨剂，预测2024年头在药店上架。此前该药品曾被好意思国FDA拒却三次。
“临床上，除抗惊骇作用外，5-HT1A受体部分慷慨剂因其独到的药理学活性，还可用于其他精神疾病的强化诊治、共患惊骇的纠合诊治或躯体疾病伴惊骇症状的诊治，并在稀奇东谈主群中也有执行哄骗。”同济大学附庸同济病院精神医学科吴文源、上海交通大学医学院附庸精神卫生中心临床流行病学商讨室张明园等发表于《中华精神科杂志》的著作“5-HT1A受体部分慷慨剂的临床哄骗发扬”指出。
东谈主民日报健康客户端记者查询FDA官网发现，9月22日，FDA发布的2023新药获批清单中，Exxua被批准用于成东谈主重度抑郁症诊治。
在对5000例患者的临床商讨中发现，Exxua对体重、血压、心率或肝功能莫得较着的不良影响。临床历练中最常见的不良反馈是头晕和恶心，大发彩票官网客户这些症状一般较轻，合手续时期较短，与剂量升级考虑，无需住手诊治。
值得闪耀的是，天然当今上市的部分抗抑郁药物存在体重加多、性功能间隔等不良反馈。但这次批准上市的标签中，Exxua的不良反馈中不包括性功能间隔。
Exxua 还正在拓荒用于其他精神疾病边界，当今尚未被批准用于儿童。
参考文件：
① Fabre-Kramer Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EXXUA™， the First and Only Oral Selective 5HT1a Receptor Agonist for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults
https://fabrekramer.com/fabre-kramer-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-exxua-the-first-and-only-oral-selective-5ht1a-receptor-agonist-for-the-treatment-of-major-depressive-disorder-in-adults/
② Novel Drug Approvals for 2023
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023
大发彩票网计划③ 吴文源， 张明园， 方贻儒等. 5-HT1A受体部分慷慨剂的临床哄骗发扬. [J].中华精神科杂志，2016，10:49
④ Decadeslong regulatory odyssey ends with FDA nod for Fabre-Kramer's depression med Exxua
https://www.fiercepharma.com/pharma/fourth-times-charm-fabre-kramers-novel-depression-med-exxua-finally-cross-fda-finish-line大发彩票官网客户
